Studi e documenti

Studio eseguito per valutare la sicurezza e l'efficacia  di BARRIER® EasyWarm®

Di: Mölnlycke Health Care, luglio 24 2014Pubblicato in: Studi e documenti

Uno studio clinico eseguito per valutare  la sicurezza e l'efficacia della coperta termoattiva autoriscaldante BARRIER® EasyWarm® mostra che l'utilizzo di tale dispositivo aiuta a combattere l'ipotermia. 1 

  • La coperta termoattiva autoriscaldante consente di mantenere una temperatura intraoperatoria stabile per 2,5 ore
  • Non si è verificato il calo di temperatura tipico pari a 1-1,5 °C dovuto all'induzione dell'anestesia nei pazienti coinvolti nello studio. È stato infatti registrato un calo minimo della temperatura pari a 0,6 °C

  • Non è stato rilevato alcun effetto collaterale significativo.

  • La coperta termoattiva autoriscaldante è stata apprezzata dai pazienti per il comfort e il calore forniti

 Clinical Study

 

Lo studio è stato effettuato nel 2011 da due centri: University General Hospital di Houston, Texas e al Physicians' Surgical Care Center di Winter Park, Orlando, Florida, entrambi negli Stati Uniti.

È stato raccolto e valutato un campione di 112 pazienti in relazione alla sicurezza; 68 di essi sono stati considerati adatti per l'analisi dell'efficacia del protocollo.

Per i pazienti era stata pianificata la somministrazione di anestesia generale nel corso di una procedura chirurgica di durata da un minimo di 60 a un massimo di 180 minuti. Per gli scopi dello studio, i soggetti dovevano essere riscaldati con una coperta completamente attiva per almeno 30 minuti prima dell'anestesia.

Non si è verificato il calo tipico della temperatura pari a 1-1,5 °C al momento dell'induzione dell'anestesia. Lo studio ha registrato un calo pari a soli 0,6 °C. In conclusione, la temperatura è stata mantenuta stabile per 2,5 ore durante l'intervento chirurgico.1

 

Scarica lo studio clinico (PDF)

Bibliografia

1. Study to assess the safety and efficacy of an active self-warming blanket used to prevent hypothermia. Data on file. 2012.

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